外部精度管理調査

外部精度管理調査の流れ

食品衛生外部精度管理調査は図のような実施体系で行われており、以下の手順に従って実施されます。

参加申込

年度初めに参加機関に業務の案内状を送付しますので、参加を希望される項目を記載した参加申込書を返送していただきます。なお、参加は1項目から可能です。

年度の途中よりご参加を検討の検査機関におかれましては、当該調査項目の調査試料発送1か月前までに「お問い合わせフォーム（外部精度管理の参加申込・相談）」よりご連絡ください。

調査試料の送付

参加を希望された調査項目について年度計画に従って各検査機関宛に調査試料を送付します。

各検査機関で調査試料に関する検査を実施した後、 当財団宛に結果を返送していただきます。

なお、検査方法は各検査機関の標準操作手順書（SOP）に従って実施していただきます。 当方からの特別な指示がある場合にはその旨を連絡いたします。

統計解析

返送された検査結果をもとに、データの集計・解析を行います（詳細は統計処理参照）。

結果の公表

解析されたデータについて、厚生労働省（または消費者庁）と外部の専門家により構成される外部精度管理調査成績評価委員会における検討の後、調査結果報告書を作成し、各参加機関宛に送付します。

なお、食品衛生外部精度管理調査においては全調査項目の結果を一冊の調査結果報告書にまとめ、3月に送付します。

また、各調査項目の報告期限日から起算して1～2か月を目途に解析結果の速報を当ホームページで公表します。

統計処理の手順

定量スキームにおけるデータの解析は、食品衛生外部精度管理調査では従来方式（厚生省食品衛生調査会食品規格部会精度管理分科会において討議検討された方法）、食品表示に関する外部精度管理調査ではロバスト方式（The International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of Analytical Chemistry Laboratoriesにおいて提唱されているHuberのH15法による方法）を主に採用しています。

解析に際し、他のデータから大きく外れた報告値の影響を排除するために、外れ値の除外等を行います。

これらの解析結果に基づき、以下の評価を行います。

1. Xbar-R管理図による評価（食品衛生外部精度管理調査および特定原材料検査の外部精度管理調査）
   工程の統計的管理の方法として用いられるシューハート管理図を代用し、複数個ある各検査機関の報告値の平均値をxbar、範囲をRとした評価法です。
   Xbar管理図では、添加量または付与値を中心線とし、あらかじめ定めた管理幅で管理限界線を引いて評価を行います。
   管理幅が絶対的な基準となるため、他の検査機関の報告値に影響されない評価を行うことができます。
   一方、R管理図では、繰り返し測定におけるばらつきの評価を行います。
2. 表示値の許容差の範囲に基づく管理図（栄養成分検査の外部精度管理調査）
   栄養表示基準にある表示値の許容差の範囲を指標とした評価法です。
   付与値を中心線とし、20%の管理幅で管理限界線を引いて評価を行います。
3. z-スコア（すべての定量スキーム）
   技能試験において一般的に用いられている評価法です。
   付与値と標準偏差を用いて算出され、参加した検査機関の中の相対的な位置を表す指標となります。
   JIS Q 17043:2011において、|ｚ-スコア|≦2：満足、2<3|ｚ-スコア|<3：疑わしい、|ｚ-スコア|≧3：不満足との評価基準が示されています。