反復投与毒性試験

反復投与毒性試験とは

医薬品、化学物質などを動物に2週間から1年間毎日投与または医療機器を埋植して、どのような毒性変化がどのような程度で見られるかを明らかにします。

投与または埋植期間は被験物質の種類や使用目的、試験目的により決定され、28日間、90日間、6か月間および1年間等があります。

繰り返し投与した場合に認められる変化を種々の手法で観察し、明らかな毒性変化がみられる用量での、その毒性の種類および程度を明らかにするとともに、毒性変化が発現しない量(NOAEL)や生体に反応が現れない量(NOEL)を求めます。