細胞毒性試験
細胞毒性試験は、ほ乳類培養細胞に医療機器の抽出液や原料化学物質を曝露した後に生じる細胞の様々な変化 (細胞形態、コロニー数、細胞数などの変化) を指標として、細胞レベルで毒性を評価します。
全身毒性試験
全身毒性試験は、医療機器またはその原材料が、生体に対して急性あるいは慢性の毒性作用を引き起こす可能性があるか否かを総合的に判断するための試験です。
関連する安全性試験
遺伝毒性試験
遺伝毒性試験は、直接的あるいは間接的に遺伝的な傷害を引き起こす物質 (遺伝毒性物質) を検出して評価する試験です。
関連する安全性試験
一般毒性試験
医薬品や化学物質等の生体に及ぼす影響を評価する試験です。
短期間または長期間曝露する試験法のほか、発がん性や発がん誘発性の有無を調べる試験法、 光毒性反応を調べる試験法等があります。
関連する安全性試験
代替法試験
代替法試験とは、試験に使用する動物の数や負担を減らす、または動物に代わる手法を用いた試験です。
化粧品等の安全性評価に用いられる動物を使用しないin vitro、in chemico試験をご紹介します。
関連する安全性試験
品質管理試験
GMP省令に基づく品質管理のための試験検査を受託しています。試験種は、動物を用いる試験およびプラスチック製医薬品容器の細胞毒性試験です。
局方、局外規、生物基準などに基づく試験のほか、製剤の規格で要求されている試験にも対応しています。