法人概要

食品薬品安全センターは、1970 (昭和45) 年12月に設立されました。設立当時は食品や環境汚染に関連する健康障害が大きな社会問題となり、更に薬物治療に関連して数多くの有害な影響が起こり、生活関連化学物質の安全性確保についての要望が大いに高まった時代です。

現代生活では、身の回りに存在するほとんどのものに科学の恩恵が及んでいます。科学の進歩に伴って、新しい化学物質が開発され、様々に利用されています。

化学物質の開発には今後も大きな期待が持たれますが、その実用にあたっては、有害な影響が発生しないよう安全性についての十分な検討が必要となります。

このような社会的背景のもと、食品、医薬品、医療機器などにかかわる化学物質の安全性を研究し、健康障害防止のために具体的な貢献をすることを目的として当財団の設立されました。

当センターは、食品、医薬品、医療機器や化学物質等の安全性試験・検査を受託し、それらを適格かつ公正に行うとともに、安全性試験法の開発、毒性の発現機序の解明など、安全性に関する研究を幅広く行い、安全性試験の研究と受託試験の二つの業務を両立させていくことを運営の基本方針としています。

食品薬品安全センター組織図

令和6年4月1日改訂

食品薬品安全センターは財団法人として1970年に設立され、2013年に一般財団法人へ移行しました。秦野研究所は、日本自転車振興会（現（財）JKA）の補助を受けて秦野研究所が建設され1975年に完成しました。

開設当初は、試験研究体制を整えるとともに実績を積みかさね、医薬品の安全性試験を主とする試験の受託を開始し、次第に事業を拡充してきました。

また厚生省から「食品添加物等の変異原性試験法に関する研究」の課題を受け、各種の変異原性試験を実用化しました。

1980年、Good Laboratory Practice (GLP) 体制に入り多数の試験を実施しています。

食品の安全性試験については、最初食品衛生検査機関の厚生大臣指定を受け、また水質検査機関、簡易専用水道検査機関の指定を受け、それらの検査業務も日常的に行ってきましたが、近年行政上の必要から、全国の食品衛生検査機関の外部精度管理調査を行う機関に指名され、調査に当たっています。

各種の公的な研究調査事業にも研究・技術の立場から参加してきました。

1980年から厚生省特定疾患（スモン）調査研究班に参加して神経毒性の研究を行い、1984年から厚生省対がん10か年事業の一環としてのJCRB細胞バンク業務を担当し、培養細胞の品質確保とともにそれを利用した各種の試験方法の確立を、また、1988年から厚生科学研究費「毒性等試験法の改良・開発」の課題で新しい試験法の検討を行いました。

この研究の途上で諸外国の研究組織との交流を活発に行い、経済協力開発機構(OECD)における化学物質試験法ガイドラインに関する国際的な協議にも関与して行政に協力する役目を果たしてきました。

また、OECDにおいて実施している既存化学物質安全性点検事業による毒性試験を担当しています。

最近は、内分泌攪乱物質の問題が起こってきたことに伴い、種々の問題物質の試験を実施し、またその影響の評価法に関する基礎研究を行っています。

定款

一般財団法人食品薬品安全センター 秦野研究所では、「研究機関における公的研究費の管理・監査のガイドライン（実施基準）」に基づき、公的研究費の不正を防止し、 適正な運営・管理を実施しており、その取組みについて公表いたします。