医薬部外品の安全性試験

医薬部外品とは、医薬品ほど強い作用はなく、人体に対する作用がおだやかなもので、医薬品と化粧品の間にある製品といえます。

また、医薬部外品には有効成分の効果と製品の安全性が求められ、その申請区分は大きく5つに分けられます。

医薬部外品の薬事申請の流れや申請したい製品がどの申請区分に該当するのか、どのような薬事申請資料を作成すればよいのかなどのコンサルティングも実施しております。